È­¼ø±º, ¡®Ãµ¿¬¹° ÀǾàÇ° ¿ø·á Ç÷£Æ®¡¯ º»°Ý °¡µ¿

ÀÇ·á/º¹Áö
È­¼ø±º, ¡®Ãµ¿¬¹° ÀǾàÇ° ¿ø·á Ç÷£Æ®¡¯ º»°Ý °¡µ¿
È­¼ø ¹é½Å»ê¾÷Ư±¸, ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ »ýÅ°è È®Ãæ...¼ºÀå ¿£Áø °¡¼Ó
  • ÀÔ·Â : 2022. 04.07(¸ñ) 13:36
  • ¹èÁøÈñ ±âÀÚ
õ¿¬¹°ÀǾàÇ°¿ø·á Ç÷£Æ® ÁØ°ø½Ä
±¹Á¦ ±Ô°Ý °®Ãç ±â¾÷ ÇØ¿ÜÁøÃâ Áö¿ø...6ÀÏ ÁØ°ø½Ä, ÅõÀÚ¡¤±â¼úÀÌÀü Çù¾à

[ÇÁ·¹½ºÁ¸] È­¼ø ¹é½Å»ê¾÷Ư±¸ »ý¹°ÀǾà»ê¾÷´ÜÁö¿¡ ±¸ÃàÇÑ ¡®Ãµ¿¬¹° ÀǾàÇ° ¿ø·á Ç÷£Æ®(´ë·®»ý»ê ½Ã¼³)¡¯°¡ º»°Ý ¿î¿µ¿¡ µé¾î°¬´Ù.

Àü¶ó³²µµ È­¼ø±º(±º¼ö ±¸Ãæ°ï)ÀÌ Áö³­ 2017³â °ø¸ð»ç¾÷À» À¯Ä¡ÇÑ ÈÄ 4³â 4°³¿ù¿¡ °ÉÄ£ °ø»ç ³¡¿¡ õ¿¬¹° ÀǾàÇ° ¿ø·á Ç÷£Æ®(ÀÌÇÏ Ãµ¿¬¹° Ç÷£Æ®) ±¸Ãà »ç¾÷ÀÌ ¸¶¹«¸®µÆ´Ù.

6ÀÏ È­¼ø±º°ú Àü¶ó³²µµ ÁÖÃÖ, (Àç)Àü³²¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÁøÈï¿ø õ¿¬ÀÚ¿ø¿¬±¸¼¾ÅÍ ÁÖ°üÀ¸·Î ÁØ°ø½ÄÀÌ ¿­·È´Ù.

°ÇÃà ¸éÀû 4,358§³ Áö»ó1ÃþÀ¸·Î Á¶¼ºµÈ Ç÷£Æ®´Â õ¿¬ ÀǾàÇ° ¿ø·á »ý»êµ¿, Ç°ÁúºÐ¼®½ÇÀ» °®Ãè´Ù. »ý»ê¡¤Ç°ÁúºÐ¼® Àåºñ 49Á¾ 74´ë¸¦ ±¸ºñÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Ç÷£Æ®´Â ±¹Á¦ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀÎ cGMP ¼öÁØÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀÌ È°¹ßÇØÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

±¹³» õ¿¬¹° ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(KGMP) ½Ã¼³¿¡¼­ »ý»êÇÑ ÀǾàÇ° ¿ø·á´Â ¼¼°è ½ÃÀå ÁøÀÔ¿¡ ¾î·Á¿òÀ» °Þ¾ú´Ù.

°í·ÉÈ­·Î ÀÎÇÑ Ä¡·á ÀǾàÇ° ¼ö¿ä Áõ°¡, È­Çй°Áú ÀǾàÇ°°ú ºñ±³ÇØ »ó´ëÀûÀ¸·Î ÀûÀº µ¶¼º, ¾ÈÁ¤¼º, °³¹ß ºñ¿ë°ú ½Ã°£ÀÇ Àý°¨ È¿°ú µîÀ¸·Î õ¿¬¹° ½Å¾à ½ÃÀåÀº ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.

±¹³» ±â¾÷ÀÌ ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§Çؼ­´Â ¹Ì±¹ µî ¼±Áø±¹ÀÌ Àû¿ëÇÏ´Â cGMP±Þ »ý»ê ½Ã¼³¿¡¼­ »ý»êÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ±×·¯³ª °³º° ±â¾÷ÀÌ ½Ã¼³À» °®Ã߱⿡´Â ¼Ò¿ä ºñ¿ë µîÀÌ ºÎ´ãÀ̾ú´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó ±¹³» ±â¾÷Àº ¼¼°è ½ÃÀ庸´Ù´Â ³»¼ö ÆǸſ¡¸¸ Ä¡ÁßÇÏ°í ÀÖ´Â ½ÇÁ¤À̾ú´Ù.

¹é½ÅƯ±¸ Ç÷£Æ® ÁØ°øÀº ±¹³» ±â¾÷¿¡ È£Àç·Î ÀÛ¿ëÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² ±ºÀº ÃÖ´ë õ¿¬ÀÚ¿ø »ý»êÁöÀÎ Àü³²ÀÇ Áö¿ª ÀÚ¿øÀ» È°¿ëÇÑ ¿¬±¸°³¹ß°ú Á¦Ç°È­°¡ È°¹ßÇØÁö¸ç »õ·Î¿î ³ó°¡ ¼Òµæ¿øÀÌ ¸¸µé¾î °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ·± »ýÅ°è Á¶¼ºÀ» À§ÇØ È­¼ø±º, Àü³²µµ, Àü³²¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ÁøÈï¿ø õ¿¬ÀÚ¿ø¿¬±¸¼¾ÅÍ(ÀÌÇÏ Ãµ¿¬ÀÚ¿ø¿¬±¸¼¾ÅÍ)´Â À¯°ü ±â¾÷°ú ÅõÀÚÇù¾à, ±â¼úÀÌÀü Çù¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù.

Àü¶ó³²µµ¡¤È­¼ø±º¡¤¢ßIC¹ÙÀÌ¿À ¹× ¢ßÀÚÀÓ´ç¹ÙÀÌ¿À´Â 6ÀÏ Àü³²µµ õ¿¬ÀÚ¿øÀ» È°¿ëÇÑ °Ç°­±â´É½ÄÇ°, õ¿¬¹° ÀǾàÇ° °³¹ß, ³ó°¡ ¼Òµæ ÀÚ¿ø °³¹ß¿¡ »óÈ£ Çù·ÂÇÏ´Â ÅõÀÚÇù¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù.

Àü¶ó³²µµ¡¤Ãµ¿¬ÀÚ¿ø¿¬±¸¼¾ÅÍ¡¤¢ßõ¿¬½ºÅ丮¡¤¢ß³×Ãò·²¿£µµÅصµ À̳¯ õ¿¬ÀÚ¿ø¿¬±¸¼¾ÅÍÀÇ Æ¯»ê ÀÚ¿ø ƯÇ㸦 ±â¾÷¿¡ ÀÌÀüÇÏ´Â ±â¼úÀÌÀü Çù¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù.

È­¼ø±ºÀº »ê¾÷ºÎ, Àü³²µµ¿Í 2018³âºÎÅÍ ¾à 200¾ï ¿øÀ» ÅõÀÔÇØ ±¹Á¦ ±âÁØÀÇ Ãµ¿¬¹° ÀǾàÇ° ¿ø·á ´ë·®»ý»ê½Ã¼³ ±¸Ãà »ç¾÷À» ÃßÁøÇß´Ù.

È­¼ø±ºÀº ¹é½ÅƯ±¸¸¦ °ÅÁ¡À¸·Î ¹é½Å¡¤¸é¿ªÄ¡·á Áß½ÉÀÇ ¡®±¹°¡ ÷´ÜÀǷẹÇÕ´ÜÁö À¯Áö(ÁöÁ¤)¡¯À» »õ Á¤ºÎÀÇ ±¹Á¤°úÁ¦¿¡ Æ÷ÇÔ½ÃÅ°±â À§ÇØ ÈûÀ» ½ñ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² 2024³â ¿Ï°øÀ» ¸ñÇ¥·Î 31¸¸§³ ±Ô¸ðÀÇ Á¦2»ý¹°ÀǾà»ê¾÷´ÜÁö Á¶¼ºµµ ¼­µÎ¸£°í ÀÖ´Ù.

È­¼ø±º °ü°èÀÚ´Â ¡°±¹Á¦ ±Ô°Ý ¼öÁØÀÇ Ãµ¿¬¹° ÀǾàÇ° ¿ø·á Ç÷£Æ® ÁØ°øÀ¸·Î õ¿¬¹° ÀǾàÇ° ¿ø½ºÅé ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãß°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°È­¼øÀÌ ¸í½Ç»óºÎ K-¹ÙÀÌ¿À, ¹é½Å °ÅÁ¡ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°Ô µÇ¸é, Áö¿ª °æÁ¦ÀÇ »õ·Î¿î È°·Î°¡ ¿­¸± °ÍÀÌ´Ù¡±°í ±â´ëÇß´Ù.

[¿ë¾î ¼³¸í]
- KGMP : Korea Good Manufacturing Practice (Çѱ¹ ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ)
¡Ø ½Ä¾àó ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÀǾàÇ° »ý»ê±âÁØ
- cGMP : Current Good Manufacturing Practice(°­È­µÈ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ)
¡Ø ¹Ì±¹ FDA ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ÀǾàÇ° »ý»ê±âÁØ
¹èÁøÈñ ±âÀÚ news@presszon.kr     ¹èÁøÈñ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç º¸±â